EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧陆药品管理制度局（EMA）口服公共安全和危险性审计委员会敦促，进一步提高对第三组戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期成年人使用第三组戊酸盐。

这是由于，早产第三组戊酸盐曝露会导致早产斜视和胚胎发育原因。

委员会敦促，除了对疗程无效或不耐受，第三组戊酸盐不应用于疗程患有哮喘或双相持续性的怀孕或即将怀孕成年人。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗程自由选择的成年人来说，应当进行理论上的避孕措施。如果有经验不足的医生善于处置这种情况下，可根据实际情况下，在医生的指导和指导下进行妊娠准备。此外，这种情况下同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还敦促，药理学医生在向这些青年人开具第三组戊酸盐处方时，应获悉有关口服的全部信息，必需高血压理解口服的潜在危险性，在得到高血压的可疑同意后，方可进行无关疗程。

以上敦促基于早产第三组戊酸盐曝露effect的一项种系统审计，在这项种系统审计里面，EMA委员会不仅征询了关的的高血压和里面产阶级，还征询了无关的专家和专科医生。

胚胎发育持续性

最近的研究暗示，早产第三组戊酸盐曝露的学龄前成人胚胎发育原因年老危险性高达30%-40%，包括：步行和语种延误、记忆持续性、讲话和表达出来困难和智力总体低下。

此外，有数据暗示，子宫内第三组戊酸盐曝露的成人在出生时，斜视的危险性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人里面的年老危险性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的危险性也较大。当前数据也暗示，早产第三组戊酸盐曝露的成人患孤独症后代持续性和孤独症的危险性为一般成人的3倍和5倍。

委员会敦促，应当向欧盟委员会的卫生保健人员和不感兴趣第三组戊酸盐疗程的高血压给予有关这种口服的教育文献资料，以获悉他们这种口服的无关危险性。药理学医生也应当定期审计悄悄不感兴趣疗程的早熟或开发计划妊娠成年人。

目前，这些敦促早已提交至人类互认可计算机种系统和分散计算机种系统协调组，到时最终裁决。与此同时，对悄悄服用第三组戊酸盐、对疗程有任何疑问的成年人，应及时征询医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的加州大学伯克利分校医科博士Kimford J. Meador说，如果接纳这些敦促，将会减少子宫内第三组戊酸盐曝露的成人数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种斜视和早产胚胎发育原因危险性，以及大分之一一半的怀孕等同开发计划怀孕，第三组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一敦促，第三组戊高氯酸不应该作为疗程育龄成年人哮喘的一线疗程方法。并且，成年人在妊娠长期也需要被获悉口服的潜在危险性。我们以前致力于育龄期哮喘成年人不感兴趣孕前征询的活动，同时也给予了一些资源，以必需她们预见哮喘口服的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘口服也理论上，但是对于已怀孕或开发计划妊娠的成年人来说，最低血糖的第三组戊高氯酸仍是最佳自由选择。这有可能是因为这些替代口服并只能控制哮喘症状，副作用过大，或是无法控制的哮喘发作危险性远高于第三组戊高氯酸带来的严重危害。

在这种情况下下，衡量标准利益后，高血压和医生有就会得出结论，第三组戊高氯酸对他们来说是最公共安全的自由选择。如果接纳这些敦促，应当必需高血压预见第三组戊高氯酸的潜在危险性，并与医生制定最佳疗程方案。

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主编： 李英飞