目的:非适度氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-苯甲酸(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,附加抗癫痫药性物(AEDs)共同疗法抗药性性大部分癫痫M-癫痫,按每日一次8 或12 mg 给药性,对其药性效和可靠度进行分析。方法:本研究课题为多中都心、CPA、治疗法折衷测试(临床测试行政识别系统号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍存在癫痫适度癫痫)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给药性一次。基线期(6 周)后,病患转到两星期19周的CPA阶段:先进行两星期6周的滴注(按2 mg/周增量调低尽可能mg),随后转到两星期13周的延续期。主要尽可能为癫痫癫痫的百分比之比;可在欧盟注册的整体尽可能为50%的有用。结果:随机疗法的388例病患中都,得到了387例病患的癫痫癫痫频率样本。这些在CPA阶段的意向疗法人群中都,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的癫痫癫痫频率中都值之比则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均不曾远超一致性相异。68例(17.5%)病患不曾能之后测试,包括出现不良事件的40 例(10.3%)病患。疗法引发的不良事件大部份为胸痛、消化不良、易怒、头晕、摔倒及共济失调。结论:本测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途服用性缓解了难操控性大部分癫痫M-癫痫病患的癫痫操控。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具有可放弃的可靠度与抵抗力。证据分类:本研究课题所提供的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈主要用途服用性可以有效用于难操控性大部分癫痫M-癫痫病患,为I类证据。
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