据9年初1日公布的消息,FDA之前批准UCB该公司的Vimpat单药疗法用以外科手术高血压。这反之亦然该药可以单独给药用以大多性发作的未满高血压患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以高血压患儿的特别设计外科手术。
American监管独立机构这项一新的引荐,反之亦然大多发作的高血压患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而之前接受外科手术的高血压患儿,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿总成本的额度。而止痛扩大之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的额度。
因为该病十分复杂,患儿无需人性化外科手术,因此,高血压患儿的外科手术同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以共享更多高血压病人更多外科手术同样为目标。现在由于Vimpat的批准,外科医生和高血压患儿又有了更多外科手术同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。
UCB已蓝图向欧洲提交申请,扩大其在该区域的现有止痛。为此,UCB正在透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用以一新诊断大多性发作高血压患儿时的精确性和安全性。
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