EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

国家药物经营管理委员会（EMA）口服确保安全和效用评量秘书处提议，加强对乙戊酸盐的常用经营管理，管制育龄期男士常用乙戊酸盐。

这是由于，妊娠期乙戊酸盐渗入会造成了胚胎遗传性和发育问题。

秘书处提议，除了对治疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不其所用于治疗法患有发作或双相盲点的孕妇或即将孕妇男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一治疗法可选择的男士来说，其所当同步进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生过人管控这种情况，可根据实际情况，在外科医生的范本和委派下同步进行胎儿准备。此外，这种情况除此以外也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，外科外科医生在向这些人群出具乙戊酸盐本品时，其所告知有关口服的全部文档，必需症状思考口服的潜在效用，在拿到症状的坚称达成协议后，方能同步进行相关治疗法。

以上提议基于妊娠期乙戊酸盐渗入效其所的一项该系统评量，在这项该系统评量中都，EMA秘书处不仅建议了就其的症状和父母，还建议了相关的研究者和专科医生。

发育盲点

除此以外的研究声称，妊娠期乙戊酸盐渗入的学龄前孩童发育问题患病效用高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆盲点、演讲时和表达困难和智力水平较差。

此外，有数据显示，乳腺内乙戊酸盐渗入的孩童在出生时，遗传性的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中都的患病效用仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的效用也较少。当前数据也声称，妊娠期乙戊酸盐渗入的孩童患孤独症论及盲点和孤独症的效用为一般孩童的3倍和5倍。

秘书处提议，其所当向国家联盟的医疗卫生人员和不感兴趣乙戊酸盐治疗法的症状备有有关这种口服的英语教育资料，以告知他们这种口服的相关效用。外科外科医生也其所当定期评量早就不感兴趣治疗法的青春期或计划胎儿男士。

目前，这些提议早就送交至人类憾授权程序中都和密集程序中都协调组，到时最终控告。与此同时，对早就服用乙戊酸盐、对治疗法有任何异议的男士，其所立即建议外科医生。

迫不得已

在这一研究应用领域卓有建树的斯坦福大学医学院指导教授Kimford J. Meador说，如果提议这些提议，将会下降乳腺内乙戊酸盐渗入的孩童数量。鉴于乙戊酸盐渗入的多种遗传性和胚胎发育问题效用，以及分之一一半的孕妇不属于计划孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们默许这一提议，乙戊硫酸不其所该作为治疗法育龄男士发作的三线治疗法方法。并且，男士在胎儿此后也需被告知口服的潜在效用。我们一直致力于育龄期发作男士不感兴趣孕前建议的活动，同时也备有了一些资源，以必需她们确信发作口服的潜在效用。”英国宣传一个组织Epilepsy Action的大众传播和竞选活动经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的发作口服也直接，但是对于已孕妇或计划胎儿的男士来说，最低剂量的乙戊硫酸仍是最佳可选择。这确实是因为这些替代口服并不可掌控发作腹泻，副作用过大，或是难以掌控的发作发作效用远高于乙戊硫酸带来的危害。

在这种情况下，计量利益后，症状和外科医生会得出结论，乙戊硫酸对他们来说是最确保安全的可选择。如果提议这些提议，其所当必需症状确信乙戊硫酸的潜在效用，并与外科医生制定最佳治疗法拟议。

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编辑： 李英飞